各藥品相關(guān)企業(yè)：

按照第十一批國家組織藥品集中采購工作安排，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室將開展第十一批國家組織藥品集中采購?fù)稑似髽I(yè)報名工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、報名方式

自2025年9月20日起，國家醫(yī)保服務(wù)平臺面向企業(yè)開放報名通道。持有填報范圍內(nèi)藥品參比制劑或通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥注冊證的上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)均可參加（境外上市許可持有人由境內(nèi)責任人（境內(nèi)代理人）填報）。

1.新用戶需在登錄頁面點擊“注冊”，并按要求填寫相關(guān)信息，完成平臺賬號注冊。已注冊用戶的賬號長期有效，無需重復(fù)注冊。

2.企業(yè)登陸平臺后，選擇“藥品和醫(yī)用耗材招采服務(wù)”—“國家組織藥品集中采購信息填報”—“企業(yè)登錄”進行報名。

二、填報內(nèi)容

1.納入第十一批集采的藥品，上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)責任人（境內(nèi)代理人）的證明材料（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書等）；

2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）；

3.符合生產(chǎn)要求的證明材料（包括提供2020年9月至2025年9月任意2個時間點，且材料時間跨度在24個月以上的上市放行記錄或國內(nèi)銷售證明；GMP符合性檢查告知書、承諾書等相關(guān)證明材料）；

4.具體資料以平臺的上傳要求為準。

三、注意事項

1.于7月16日至7月31日期間企業(yè)已填報藥品信息并審核通過的品種，企業(yè)可直接勾選并補充填報生產(chǎn)要求相關(guān)信息。

2.尚未填報藥品信息或已填報信息未審核通過的品種，企業(yè)需先填報企業(yè)資質(zhì)和品種基本信息，審核通過后，再填報生產(chǎn)要求相關(guān)信息。

本次信息系統(tǒng)填報截止時間以第十一批國家組織藥品集中采購文件要求為準。

聯(lián)系方式：021-31773244、31773255、31773266

（服務(wù)時間8:30-11:30，13:30-17:00，節(jié)假日除外）

特此通知。

附件：納入第十一批集采的藥品