山西省關于維護平臺掛網化學藥品質量類型的通知
——來源：山西省藥械集中競價采購網
發(fā)布時間:2025-08-28 17:24:05 點擊率:2607
晉藥招〔2025〕125號
各相關企業(yè)：
為做好《山西省醫(yī)療保障信息平臺藥品掛網規(guī)則（試行）》文件要求的差比價工作，完善平臺掛網藥品信息，現(xiàn)對平臺掛網化學藥品質量類型進行維護。具體事宜通知如下：
一、維護質量類型內容
化學藥品需維護是否屬于參比制劑或通過質量和療效一致性評價（包含視同過評）。
二、信息維護時間
2025年8月27日至9月5日
三、維護要求及流程
企業(yè)登錄我省招采子系統(tǒng)后，在“產品信息管理”--“確認化學藥品質量類型”菜單逐條維護化學藥品的質量類型。
選擇屬于參比制劑的藥品，需提交國家“化學藥品目錄集”截圖或《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告》截圖等證明材料。選擇屬于通過質量和療效一致性評價的藥品，需提交國家“化學藥品目錄集”截圖、體現(xiàn)藥品通過一致性評價的藥品注冊批件、包含一致性評價標識的藥品說明書等證明材料。信息維護完成后需點擊“提交”按鈕。
企業(yè)須如實填報相關內容，并上傳有效證明材料。如發(fā)現(xiàn)弄虛作假等違規(guī)情況，將按照按照醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度予以處置。
不屬于參比制劑且未通過質量和療效一致性評價的藥品，無需進行維護操作。
山西省藥械集中招標采購中心
2025年8月27日
